Mezian Pharma Receives Positive Fda Feedback For Udenafil Development For Adpkd Prepares For Phase 23 Trials
मेज़ियन फार्मा: ADPKD के लिए उडेनाफिल के विकास पर FDA से मिली सकारात्मक प्रतिक्रिया
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मेज़ियन फार्मा को ADPKD के इलाज के लिए उडेनाफिल के विकास पर अमेरिकी FDA से अच्छी खबर मिली है। FDA ने कंपनी के डेटा को क्लिनिकल विकास के लिए उपयोगी बताया है। अब मेज़ियन फार्मा उडेनाफिल को फेज 2 और फेज 3 ट्रायल में ले जाने की तैयारी कर रही है।
मेज़ियन फार्मा ने बताया कि FDA ने ADPKD में उडेनाफिल के विकास पर सकारात्मक प्रतिक्रिया दी है। FDA का कहना है कि मेज़ियन का डेटा उडेनाफिल के क्लिनिकल विकास में मदद कर सकता है। कंपनी अब उडेनाफिल को ADPKD के लिए फेज 2 और फेज 3 ट्रायल में ले जाने की योजना बना रही है। यह खबर 7 मई को सामने आई।
मेज़ियन फार्मा कंपनी लिमिटेड ने यह जानकारी दी है। FDA ने उडेनाफिल के विकास के लिए प्री-IND (Investigational New Drug) मीटिंग में फीडबैक दिया है। यह फीडबैक ADPKD (Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease) नामक बीमारी के इलाज से जुड़ा है। ADPKD एक ऐसी बीमारी है जिसमें किडनी में सिस्ट (गांठें) बन जाती हैं।FDA ने कहा है कि मेज़ियन का डेटा उडेनाफिल के क्लिनिकल विकास का समर्थन कर सकता है। इसका मतलब है कि FDA को लगता है कि उडेनाफिल ADPKD के मरीजों के लिए फायदेमंद हो सकता है। मेज़ियन फार्मा अब उडेनाफिल को अगले चरणों में ले जाने के लिए तैयार है। वे इसे फेज 2 और फेज 3 क्लिनिकल ट्रायल में ले जाएंगे। यह ADPKD के इलाज की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।